負責品質管理部QA管理工作
4.1.1參與公司質量方針、目標的制定,及時向質量部經理匯報質量管理體系運行情況和車間日常生產過程中的質量管理情況。
4.1.2 完成對批記錄的審核。
4.1.3 負責產品年度質量回顧工作。
4.1.4 負責偏差和變更日常管理工作,審核車間提出的偏差處理意見。
4.1.5 對生產中的質量風險進行評估,關鍵監控點的檢查和文件執行情況。
4.1.6 對不合格品、質量投訴、質量事故組織分析。
4.1.7 負責公司內部質量自檢,根據自檢情況,檢查不符合項的整改情況。
4.1.8 制定和修訂質量管理體系文件及質量管理體系文件日常管理工作。
4.1.9 負責審核驗證方案和報告,對確認和驗證工作進行日常管理。
4.1.10 建立產品質量檔案,負責對產品質量檔案的管理工作。
4.1.11 參與主要物料供應商質量管理體系評估工作。
4.1.12 管理各級質量管理員,并對其質量工作進行考核。
4.1.13 定期組織對公司人員進行GMP培訓與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA人員進行專業培訓與考核,提高質量管理技能。
4.1.14 完成質量副總及品質管理部經理交給的其他工作。
內蒙古益澤制藥有限公司為上海創諾醫藥集團下屬企業,公司項目正處于建設階段,項目用地位于內蒙古烏海市烏達經濟開發區,占地面積502畝,項目總投資15億元,一期項目2020年年底完工開始進入調試階段。
上海創諾醫藥集團有限公司始創于1996年,2012年重組成立企業集團。集團業務涵蓋面向工業化客戶的原料藥和單體營養配料業務,面向消費者的藥物制劑業務。是主要的抗艾滋病藥物生產企業之一,也是主要的維生素生產企業之一。集團目前下轄6家高新技術企業,員工總數近6000人,年銷售收入超過40億元。
上海創諾醫藥集團擁有國家企業技術中心、國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心、上海抗腫瘤化學藥物工程技術研究中心、江蘇省抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心、江蘇省(海嘉諾)維生素合成工程技術研究中心、江蘇希迪甾體藥物工程技術研究中心、江蘇省認定企業技術中心(江蘇普信制藥有限公司技術中心、大豐海嘉諾藥業有限公司技術中心、江蘇迪賽諾制藥有限公司技術中心)、內蒙古自治區認定企業技術中心(赤峰制藥股份有限公司技術中心)、鹽城市認定企業技術中心(大豐海天醫藥科技有限公司技術中心)、南通市認定企業技術中心(江蘇希迪制藥有限公司技術中心)等資質。位于上海張江高科技園區的集團研發中心,實驗室面積3萬平方米,擁有400余位科研人員和專業技術人員,構建了合成技術、結晶技術、微生物發酵、生物技術、制劑技術等五項專業化技術平臺,具備同時開展20個以上的新品種開發和工藝技術革新的能力。集團研發中心還設有專門的工程技術研究所,負責實驗室技術與產業化之間的銜接,使科研成果以節能、環保的優化模式快速實現產業化。